Оказывающий комбинированное воздействие на ЦНС.
Синтезирован этот антидепрессант в 1994 году известной фармацевтической компанией Organon International , которая производит и продает лекарственные средства актуальные для гинекологии, психиатрии, эндокринологии и других сфер медицины.
Относится миртазапин к группе НаССА (норадренергических и специфических серотонинергических антидепрессантов).
Проведенные психиатрами исследования (2009 г.) признали его одним из самых передовых и эффективных современных , данные экспериментов опубликованы в научном журнале The Lancet.
Состав
В чистом виде миртазапин представляет собой белый или слегка розоватый кристаллический порошок с молекулярной массой 265,36.
Выпускается он в виде таблеток, которые содержат 15, 30, 45 мг. действующего вещества и дополнительные ингредиенты (производные лактозы, кремния, титана, магния, крахмала).
Цена
Производится препарат под двумя торговыми марками:
Фасуются пилюли с антидепрессантом в блистеры, которые упаковываются по 1-6 в картонные коробки.
Таким образом, купить миртазапин в россии от фирмы Канон можно в количестве от 10 до 60 штук.
Немецкое лекарство изготавливается в дозах 15, 30 и 45 мг. и выпускается по 20 штук в пачке.
Фармакологическое действие препарата
Основывается на его свойстве активизировать серотонинергическую и адренергическую передачу нервных импульсов.
Этот механизм действия лекарства позволяет нормализовать настроение у пациентов с его стойкими нарушениями.
Миртазапин также обладает способностью блокировать гистаминовые рецепторы, поэтому оказывает снотворное и противоаллергическое воздействие на организм человека. Мягкое седативное влияние препарата на ЦНС позволяет во время лечения избежать возникновения мыслей о суициде, а также вспышек агрессии и раздражительности.
Адсорбция антидепрессанта из пищеварительной системы происходит быстро, а через два часа после приема его биодоступность достигает 50%, максимальное накопление в плазме крови наступает на 3-4 сутки от начала терапии.
Выводится миртазапин через почки (45%) и кишечник (15%), медленно - в течение 20-42 часов.
Показания к применению
- Депрессии различного генеза (происхождения).
- Тревожные расстройства.
- Аффективные вспышки.
- Панические расстройства.
- Обсессивно-компульсивные нарушения.
- Посттравматические дисфункции.
- Психомоторные и эмоциональные нарушения поведения.
- Расстройства аппетита (анорексия).
- Неврозы, истерии, неврастении.
- Нарушения засыпания (инсомния), бессонница, кошмарные сны.
Инструкция по применению
Лучше всего принять таблетку перед сном, дозировку препарата назначает врач. В зависимости от течения и вида заболевания она может составлять 15, 30, 45 мг.
Тактика лечебной терапии предусматривает постепенное увеличение дозы препарата до необходимой, с интервалом не менее 4-5 дней. А через две недели от начала терапии дозу можно еще раз повысить, но максимально только до 80 мг. в сутки.
Эффект от лечения наступает не сразу, а лишь спустя 14-21 день . А для его закрепления и стабилизации состояния пациентов препарат используют не менее 4-6 месяцев.
Особенности антидепрессанта
Миртазапин является препаратом, который ученые признали одним из лучших при использовании в лечении депрессий несколькими средствами, так как он хорошо сочетается с венлафлаксином, бупропионом, .
На резкую отмену миртазапина пациенты реагируют остро (возникает ряд неприятных симптомов), поэтому препарат отменяют постепенно, в течение 12-14 дней.
Это лекарственное средство нельзя применять вместе с алкоголем, так как могут развиться серьезные (опасные для жизни) проблемы со здоровьем.
Назначать лекарство людям, чья профессия требует остроты внимания и его длительной концентрации нужно очень осторожно и под врачебным контролем.
Миртазапин способен снижать болевые проявления при мигрени, головной боли напряжения, дорсалгиях. Достигается обезболивание за счет способности препарата снижать угнетение антиноцицептивной системы, которая поражается при воздействии болевых импульсов.
Прием этого антидепрессанта в пожилом возрасте способен уменьшить тревожность, улучшить работу интеллекта, нормализовать сон.
Применение миртазапина помогает стабилизировать эмоциональный фон при абстинентом синдроме и лечении от .
Курс миртазапина снижает количество панических атак вдвое.
Препарат хорошо переносится пожилыми людьми.
Лечение этим антидепрессантом прекращают, если после его 6-8 недельного применения в состоянии пациентов не наблюдается положительной динамики.
Побочные реакции
- Заторможенность, рассеянность, сонливость
- Мигрень, головные боли, головокружения
- Тремор конечностей, судороги
- Безразличие и
- Враждебность, гневливость, маниакальное состояние
- Угнетение кроветворной функции (изменения в анализах крови)
- Повышение аппетита, увеличение веса
- Нарушения сердечного ритма
- Диспепсические расстройства
- Гингивиты, стоматиты.
Самыми распространенными побочными явлениями при приеме миртазапина являются дневная и сухость во рту, по мере привыкания к препарату они проходят. Реже бывают: чрезмерная потливость, головные боли, подташнивание, усиление аппетита, набор массы тела.
Такие реакции также приходятся на первые несколько недель лечения препаратом, обычно они уменьшаются или проходят совсем к 3-4 неделе.
Миртазапин Канон – лекарственное средство с антидепрессантным воздействием, медикамент тетрациклической структуры.
Состав и форма выпуска
Фармпромышленность производит Миртазапин Канон в таблетках, где активный компонент представлен миртазапином, кроме него таблетированная форма включает ряд вспомогательных компонентов.
Фармакологическое действие
Антидепрессант Миртазапин Канон тетрациклической структуры. Его активное соединение усиливает серотонинергическую передачу, а также адренергическую. Лекарство умеренно блокирует так называемые гистаминовые Н1-рецепторы, кроме того, оказывает седативное воздействие.
В терапевтических дозах антидепрессантное фармсредство не оказывает существенного воздействия на работу сердца. Применение таблеток Миртазапин Канон ведет к развитию снотворного эффекта, а также анксиолитического (противотревожного). Медикамент назначают при разных депрессивных состояниях.
Благодаря умеренному развитию седативного эффекта применение фармсредства не провоцирует возникновение суицидальных мыслей. После применения таблеток Миртазапин Канон внутрь, активное вещество абсорбируется из ЖКТ довольно-таки полно и быстро. Биодоступность лекарства 50%.
В кровяном русле активная концентрация наступает чрез два часа. Связывание с белками - 85%. Период полувыведения длится от 20 до 40 часов. Медикамент активно в печени подвергается метаболизированию путем процесса окисление и деметилирования с последующей конъюгацией. Выводится почками и со стулом.
Показания к применению
Фармсредство Миртазапин Канон показано к применению при различных депрессивных состояниях, в том числе таблетки используют при психомоторной заторможенности, при потере интереса к жизни, при бессоннице и при раннем пробуждении, кроме того, при лабильности (изменчивости) настроения.
Противопоказания к применению
Антидепрессантное средство Миртазапин Канон противопоказано к применению в нижеследующих случаях:
При повышенной чувствительности к компонентам медикамента;
Почечная и печеночная недостаточность;
При беременности.
Кроме того, фармсредство Миртазапин Канон не используют при кормлении грудью.
Применение и дозировка
Таблетки Миртазапин Канон пациенту назначают внутрь в эффективной дозе, варьирующей от 15 до 45 мг/сут, обычно принимают по одной таблетированной форме медикамента перед сном. Дозировку лекарства постепенно повышают, если в этом будет необходимость.
Антидепрессивный эффект от применения фармсредства Миртазапин Канон развивается постепенно, в среднем спустя две, три недели от начала лечебных мероприятий, после чего терапию необходимо продолжать еще на протяжение одного или полутора месяцев.
Если по прошествии полутора или двух месяцев применения лекарства Миртазапин Канон терапевтический эффект развиваться не будет, тогда дальнейшее использование фармпрепарата должно быть приостановлено. Отмену фармсредства производят постепенно.
Передозировка препарата
При передозировке таблеток Миртазапин Канон рекомендуется как можно скорее пациенту промыть желудок. Если после этого состояние больного ухудшиться, то есть присоединятся какие-либо симптомы, в этой ситуации стоит проконсультироваться со специалистом.
Побочные действия
Применение препарата Миртазапин Канон может спровоцировать сонливость, заторможенность, развивается эмоциональная лабильность, может быть изменение ментальности, присоединяется ажитация (двигательное возбуждение), тревожность, апатичное настроение, галлюцинации, не исключена деперсонализация, враждебная настроенность, мания, тремор, кроме того, эпилептические припадки, а также головокружение.
Среди прочих побочных эффектов медикамент Миртазапин Канон может спровоцировать гиперестезию, возникают судороги, наблюдается гиперкинез, гипокинезия, характерно угнетение кроветворения в виде апластической анемии, гранулоцитопении, а также агранулоцитоза, наблюдается тромбоцитопения, кроме того, нейтропения, возможна эозинофилия.
Прочие побочные эффекты на приём таблеток будут следующими: незначительное повышение аппетита, возможно увеличение веса пациента, наблюдаются отёки в единичных случаях, присоединяется ортостатическая гипотензия, характерна тошнота, снижение потенции, а также рвота, фиксируются запоры, дисменорея, жажда, может быть сухость во рту, боли в животе, кроме того, повышение трансаминаз печени.
Применение антидерпессантного фармпрепарата не исключает развитие кожных высыпаний, возможна крапивница, наблюдается гриппоподобный синдром, пациент жалуется на удушье, кроме того, дизурические явления, а также миалгия, отмечаются боли в спине. В этих ситуациях больному следует проконсультироваться с доктором для проведения симптоматической терапии.
Особые указания
В период лечения фармсредством Миртазапин Канон пациенту нельзя употреблять алкоголь. При приеме медикамента может развиваться лекарственная зависимость, а также так называемый синдром отмены.
Аналоги
Мирзатен, Ноксибел, Ремерон, Мирталан, Эспритал, Каликста (инструкция по применению каждого препарата перед его использованием должна быть изучена лично с официальной аннотации, вложенной в упаковку!).
Заключение
Приём таблеток Миртазапин Канон может спровоцировать развитие побочных эффектов, о чем следует предупредить пациента. Применять лекарство необходимо по рекомендации специалиста.
Депрессивные состояния (в том числе ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и лабильность настроения).
Противопоказания Миртазапин Канон таблетки 30мг
Повышенная чувствительность к миртазапину или к другим компонентам препарата; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); одновременный прием с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Способ применения и дозировка Миртазапин Канон таблетки 30мг
Таблетки следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата. Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приема один раз в сутки. Предпочтительнее принимать суточную дозу препарата за один прием, перед ночным сном. Миртазапин можно также назначать для приема два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (утром и на ночь). Лечение препаратом следует по возможности продолжать в течение 4¬6 месяцев до полного исчезновения симптомов. После этого лечение можно постепенно отменять. Препарат начинает оказывать свое действие через 1-2 недели лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличить до максимальной дозы (45 мг). В случае отсутствия ответа на лечение еще через 2-4 недели лечение следует прекратить. Взрослые. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 15 мг/сут или 30 мг/сут, которую по степенно увеличивают при необходимости до 45 мг/сут. Пожилые. Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых пациентов, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории пациентов.
Миртазапин – эффективный антидепрессивный препарат. Он назначается при панических атаках, депрессивных эпизодах, ажитации, тревожности. Однако в связи с высокой стоимостью препарата, многие пациенты подбирают аналоги Миртазапина с лечащими врачами.
Механизм действия препарата лежит в улучшении нервной передачи, улучшается эффективность норадреналина и серотонина в организме.
Не оказывает негативного влияния на сердечно-сосудистую систему. Максимальная эффективность после применения наблюдается спустя два часа.
Состав и форма выпуска
Активное вещество носит аналогичное название – миртазапин. Дополнительными веществами выступают лактоза, диоксид кремния, кукурузный крахмал, стеарат магния, полиэтиленгликоль.
Выпускается в таблетированной форме по двадцать штук. Концентрации действующего вещества: 15, 30 и 45 мг в каждой таблетке.
Противопоказания
Миртазапин противопоказан при гиперчувствительности к активному веществу или другим компонентам в составе препарата.
Запрещен к применению пациентам с непереносимостью лактозы!
Не применяется одновременно с препаратами, ингибирующими моноаминоксидазу. При необходимости применения Миртазапина, необходим двухнедельный перерыв после лечения ингибиторами моноаминоксидазы.
Побочные эффекты
Частыми нежелательными реакциями являются сонливость, сухость во рту, повышение аппетита, вялость и быстрая утомляемость. Может наблюдаться дисфункция сердечно-сосудистой, гормональной систем, ЦНС и обмена веществ.
Иногда отмечаются проблемы с засыпанием, тревожность и беспокойство, синдром беспокойных ног, галлюцинации, периферическая отечность, кошмарные сны.
Аналоги препарата
Миртазапин имеет ряд аналогов, основанных на том же действующем веществе. Стоимость их варьируется в зависимости от производителя и концентрации, количества таблеток в упаковке. Стоимость Миртазапина – от 517 до 635 рублей. Список аналогов:
Подбирать аналоги должен только лечащий врач с учетом тяжести и длительности заболевания – самостоятельный выбор препарата чреват ухудшением самочувствия.
Применяется для лечения глубоких депрессий, тревожных состояний, беспокойства, бессонницы. Основан на аналогичном действующем веществе. Стоимость препарата Ремерон – от 615 до 791 рубля.
Состав и форма выпуска
В состав препарата входит 30 мг миртазапина, кукурузный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы. Оболочка состоит из диоксида титана, полиэтиленгликоля, оксидов железа.
Выпускается в форме таблеток в пленочной оболочке, по десять таблеток в одной упаковке.
Противопоказания
Патологически высокая чувствительность к миртазапину или любым другим компонентам препарата. Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы.
Применение
Препарат принимают один раз в сутки, по решению врача прием может быть разделен на утренний и вечерний. Таблетки глотают не разжевывая, запивая стаканом чистой воды. Лечение прекращают плавно, чтобы предотвратить развитие медикаментозной зависимости.
Побочные реакции
Нежелательные эффекты аналогичны таковым у Миртазапина. Могут проявляться нежелательные реакции, соответствующие депрессивному состоянию, потому они сложно диагностируются на фоне лечения.
Чаще всего отмечается ощущение сухости во рту, искажение вкусовых предпочтений, головная боль, головокружение, беспокойство, усталость, неконтролируемые мышечные сокращения, длительный седативный эффект.
Еще один антидепрессивный препарат на основе миртазапина, который может быть выбран в качестве аналога. Назначается при депрессивных состояниях легкой и средней степени тяжести. Требуется наблюдение врача в первые недели лечения. Стоимость препарата – от 951 до 1011 рублей за упаковку.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество – миртазапин в концентрации 15, 30 и 45 мг на одну таблетку. Вспомогательные компоненты представлены моногидратом лактозы, гипролозой, крахмалом, кремния диоксидом, магния стеаратом.
Выпускается в форме таблеток, упакованный в алюминиевые или полимерные пластинки, один или два блистера в картонной упаковке.
Противопоказания
Противопоказания к применению аналогичны Миртазапину – повышенная чувствительность к препарату и одновременное лечение ингибиторами моноаминоксидазы.
Применение
Принимают внутрь, не разжевывая, пожилым пациентам, а также при нарушении функции почек или печени необходима корректировка дозы. Принимают в одно и то же время суток, один раз. Иногда требуется разделение дозировок на два приема в день.
Побочные реакции
Чаще всего отмечаются головные боли, усталость, вялость, проблемы с засыпанием, кошмарные сны. Могут наблюдаться нарушения в работе кроветворной системы, что проявляется бледностью, мышечной слабостью.
Антидепрессант нового поколения из группы пиперазино-азепиновых соединений. Стоимость препарата значительно ниже, чем Миртазапина – от 180 до 475 рублей за упаковку.
Состав и форма выпуска
Действующее вещество – гидрохлорид миансерина. Вспомогательными веществами выступают кремния диоксид, калия дигидрат, стеарат магния, кукурузный крахмал, очищенная вода. Оболочка из гипромелозы и целлозы.
Выпускается в форме таблеток по 10, 30 и 60 мг миансерина. Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской посередине. В одном полимерном блистере десять таблеток, два блистера в картонной упаковке.
Противопоказания
Миасер не назначается при тяжелой дисфункции печени, а также при выраженных маниакальных синдромах и состояниях.
Применение
Принимают внутрь, запивая водой. Минимальные терапевтические дозировки устанавливаются лечащим врачом, максимальная дозировка – 90 мг. Принимают перед сном, эффект развивается через три часа после приема. Может быть разделен на несколько приемов в сутки.
Запрещено совмещать препарат с алкоголем из-за того, что Миасер усиливает действие алкоголя на организм.
Побочные эффекты
Возможны изменения в качественном составе крови – агранулоцитоз, гранулоцитопения. Может отмечаться увеличение массы тела, гипомания, длительный седативный эффект. В данном случае снижение концентрации препарата не устранит седативный эффект, но снизит эффективность препарата.
Возможны такие реакции со стороны сердечно-сосудистой системы, как брадикардия, желудочковая тахикардия, артериальная гипотензия. Могут наблюдаться такие реакции, как гепатит, желтуха, повышение концентрации печеночных ферментов. Среди прочих нежелательных явлений: экзантема кожи, артралгия, отечность конечностей.
Препарат активно применяется при депрессивном эпизоде, панических расстройствах, смешанных и тревожных расстройствах, посттравматическом стрессе. Стоимость препарата Асентра – от 635 до 684 рублей за упаковку.
Форма выпуска и состав
Действующее вещество препарата – гидрохлорид сертралина, 50 или 100 мг в одной таблетке. Дополнительные компоненты: дигидрофосфат кальция, стеарат магния, тальк, гидроксипропилцеллюлоза.
Выпускается в форме круглых таблеток, края скошены, по середине с риской. В полимерном блистере 7 таблеток, четыре блистера на одну упаковку.
Противопоказания
Запрещен при повышенной чувствительности к сертралину или любым другим составляющим препарата, а также при параллельной терапии препаратами из группы ингибиторов моноаминоксидазы. Запрещено совместное применение с препаратами на основе триптофана.
Противопоказан при беременности, лактации, в возрасте до шести лет, а также при эпилепсии. С осторожностью назначают при нарушениях неврологического характера, маниакальном синдроме, недостаточности почечной или печеночной функции, сниженной массе тела.
Применение
Лечение всегда начинают с минимальных дозировок, постепенно увеличивая их раз в 7-10 дней. Терапевтический эффект развивается обычно спустя неделю лечения. Для достижения максимальной эффективности принимают не менее месяца.
При достижении терапевтического эффекта снижать дозировки необходимо также постепенно, чтобы предотвратить развитие синдрома отмены и медикаментозной зависимости. Принимается раз в день.
Нежелательные эффекты
Возможно ощущение сухости во рту и плохой аппетит, расстройства пищеварения: метеоризм, тошнота, диарея, запор, рвота, неустойчивый стул. Отмечаются спазмы в кишечнике, боли в животе, может развиваться недостаточность печеночной функции и желтуха.
Со стороны ЦНС отмечаются сонливость, головная боль, тревожность, возбуждение, возможны вспышки агрессии, тремор и судорожность, снижение восприятия и памяти.
Прочие побочные эффекты: боли в груди, учащенное сердцебиение, нарушения зрения и менструального цикла, снижение полового влечения, эректильная дисфункция, отечность, покраснение кожи, крапивница.
Антидепрессант трициклической природы, применяется при депрессивных состояниях различной степени тяжести, при подавленном состоянии, маниакально-депрессивном психозе, меланхолии, тревожности, бессоннице. Относится к синонимам, но не структурным аналогам Миртазапина.
Форма выпуска и состав
В одной таблетке содержится 25 мг действующего вещества – пипофезина. Вспомогательными компонентами выступают целлюлоза, лакоза, картофельный крахмал, повидон, стеарат магния.
Отпускается по десять таблеток в блистере, от трех до пяти блистеров в картонной упаковке. В полимерных банках отпускается по 300, 250, 200 и 100 таблеток.
Противопоказания
Запрещен к применению при гиперчувствительности, недостаточности почечной и печеночной функции, при вынашивании ребенка и кормлении грудью, одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы.
Применение
Начальные дозировки устанавливаются лечащим врачом, разделяются на два приема. Принимают утром и днем. При повышении дозировки прибавляется вечерний прием перед сном. Достигнув желаемого эффекта, переходят на небольшие дозировки в качестве поддерживающего лечения в течение нескольких месяцев.
Побочные реакции
Среди побочных эффектов препарата отмечается головная боль, тошнота, аллергические реакции на коже, головокружения и рвота. При передозировке эти явления усиливаются.
Выбирая аналог, обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом, который учтет все особенности патологии и пропишет препарат, наиболее эффективный и безопасный в индивидуальном случае!
Catad_pgroup Антидепрессанты
Миртазонал таблетки - инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата
Регистрационный номер:
ЛСР-002281/08-010408Торговое название: Миртазонал
Международное непатентованное название:
миртазапинЛекарственная форма:
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав препарата:
Активное вещество;
миртазапин 15 мг, 30 мг, 45 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500), кремния диоксид, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, Опадрай 03F22322 желтый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный; Опадрай 03F28635 белый: гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол/ПЭГ 8000.
Описание
овальные двояковыпуклые покрытые пленочной оболочкой таблетки коричневато - желтого цвета с риской с обеих сторон и маркировкой "I" с одной стороны.
Миртазапин является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.
Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. Фармакодинамика
Миртазапин является антагонистом пресинаптических ɑ2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов. При этом усиление серотонинэргической передачи реализуется только через 5-HT 1 -рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер - блокируя ɑ2 и 5-НТ 2 -рецепторы, a R(-) энантиомер - блокируя 5-НТ 3 - рецепторы.
Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к H 1 -гистаминовым рецепторам.
Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. Фармакокинетика
После перорального приема препарата миртазапин быстро всасывается (биодоступность около 50%), достигая максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 2 ч. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Средний период полувыведения составляет от 20 до 40 ч (редко до 65 час). Более короткий период полувыведения наблюдается у молодых людей. Стабильная концентрация вещества достигается через 3-4 дня и в дальнейшем она не меняется. В рекомендуемом диапазоне доз фармакокинетические показатели миртазапина имеют линейную зависимость от введенной дозы препарата. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику препарата.
Миртазапин активно метаболизируется и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными путями его метаболизма в организме являются деметилирование и окисление с последующей конъюгацией. Цитохром Р450- зависимые ферменты CYP2D6 и CYP1A2 участвуют в образовании 8-гидрокси- метаболита миртазапина, в то время, как CYP3A4 предположительно определяет образование N-деметилированных и N-окисленных метаболитов. Деметил-миртазапин фармакологически активен и, по-видимому, фармакокинетически подобен исходному соединению.
Клиренс миртазапина снижается при почечной или печеночной недостаточности. Показания к применению
Депрессивные состояния. Противопоказания
Повышенная чувствительность к миртазапину или к какому-либо из вспомогательных веществ.
Поскольку безопасность и эффективность для детей до 18 лет не установлены, то применять Миртазонал для лечения детей не рекомендуется. С осторожностью
Коррекция режима дозировки и регулярный врачебный контроль необходимы для следующих категорий больных:
Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека. Способ применения и дозы
Таблетки следует принимать внутрь, при необходимости запивая жидкостью, и проглатывать не разжёвывая.
Взрослые:
Эффективная суточная обычно составляет между 15 и 45 мг; начальная доза составляет 15 или 30 мг (более высокую дозу следует принимать на ночь).
Пожилые:
Рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных. Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном. Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь). Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение 4-6 месяцев. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы. В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить. Побочное действие
У больных депрессией наблюдается ряд симптомов, обусловленных заболеванием, поэтому иногда бывает трудно различить симптомы, связанные с заболеванием, и симптомы, вызванные применением препарата. Могут наблюдаться следующие побочные эффекты.
Со стороны нервной системы: сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаще встречается в первые дни недели лечения (N.B.: снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); в редких случаях: психомоторная заторможенность, тревога, гиперкинез, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром "беспокойных ног", чувство усталости, мания, ночные кошмары/яркие сны.
Со стороны органов кроветворения: в редких случаях возможны следующие побочные эффекты: угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения); повышение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы: дисменорея
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко возможны ортостатическая гипотензия, снижение артериального давления.
Прочие: повышение аппетита и увеличение массы тела, головокружение, головная боль, отечный синдром; редко: крапивница, боль в спине, артралгия, миалгия, дизурия, синдром "отмены", сухость во рту, жажда. Передозировка
Клиническая безопасность Миртазонала при передозировке не исследовалась. Исследования токсичности свидетельствуют об отсутствии клинически значимого кардиотоксического действия при передозировке препаратом.
Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой гипер- или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжёлых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках.
В случае передозировки должна проводиться симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка. Взаимодействие
Фармакокинетическое взаимодействие
Фармакодинамическое взаимодействие
При совместном применении с другими препаратами следует иметь в виду:
Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами. Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 15 мг, 30 мг, 45 мг.
По 10 или 14 таблеток в ПВХ/Алюминиевая фольга блистеры. По 1, 2, 3, 5, 10 блистеров по 10 таблеток или по 2, 4, 10 блистеров по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности
3 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек
По рецепту. Производитель
АО "АКТАВИС",
Рейкьявикурвегур 76-78,
220 Хафнарфьердур, Исландия. Претензии потребителей направлять по адресу
Представительство АО "Актавис" в Москве:
127018, г. Москва, ул. Сущевский Вал, д. 18
