Мелоксикам инструкция по применению можно. Уколы Мелоксикам: инструкция по применению

Боли, вызванные различными заболеваниями, могут застать человека в самый неудобный момент.

Именно о там средстве сейчас и пойдет речь – Мелоксикам. Давайте разберемся, в чем особенность данного препарата, а также узнаем его подробное описание и применение.

Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство. Активно применяется при таких заболеваниях как ревматоидный артрит, остеохондроз, боли в суставах.

Препарат обладает тремя основными видами действий:

• Обезболивает.
• Снимает воспаление.
• Снимает жар.

Состав

Детально рассмотрим состав и узнаем, для чего необходимы те или иные компоненты в лекарственном средстве.

• Мелоксикам . Активное действующее вещество. Нестероидный противовоспалительный препарат, который относится к группе оксикамов.
• Прежелатинизированный крахмал . Является разрыхлителем и служит основой для таблеток. Вспомогательное вещество.
• Лактоза. Также вспомогательное вещество, которое помогает препарату быстрее абсорбироваться в организме человека.
• Диоксид кремния. Выступает главным энтеросорбентом в препарате.
• Кукурузный крахмал. Является связующим носителем, то есть выступает основой для таблеток.
• Стеарат магния. Придает таблеткам характерный внешний вид.

Форма выпуска

Мелоксикам выпускается в двух формах:

• Таблетки для перорального применения по 1,5 и 7,5 грамм в блистерной упаковке. В одном блистере насчитывается 20 таблеток.
• Раствор для внутримышечной инъекции. Ампулы содержащие 1.5 мл раствора, в котором содержится 15 мг главного действующего вещества (мелоксикама). В одной коробке содержится пять ампул.

Фармакологическое действие

Давайте рассмотрим основной перечень главных фармакологических действий препарата:

• Является болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным. Важно понимать, что препарат не оказывает лечебного действия, а только убирает определенные симптомы.
• Избирательное подавление изофермента циклооксигеназы позволяет получить обезболивающий и противовоспалительные эффекты.
• Всасывается в пищеварительный тракт практически полностью, благодаря своему составу.
• Достигает максимальной концентрации в плазме крови через 4 – 6 часов после приема (таблетки). В случае внутримышечной инъекции максимальная концентрация достигается через час.
• Период полувыведения лекарственного средства из организма в среднем занимает 20 – 22 часа. Выводится преимущественно через почки.

Показания к применению

Мелоксикам используется как симптоматическое и вспомогательное средство при лечении ряда заболеваний.

Давайте их рассмотрим:

Помимо этого, препарат способен лечить и другие воспалительные и дегенеративные заболевания, которые сопровождаются болевым синдромом

Инструкция по применению и режим дозирования

Рассмотрим правила дозировки препарата, а также узнаем, как его правильно применять при тех или иных заболеваниях.

• Таблетки принимаются один раз в сутки (желательно во время приема пищи). Обязательно необходимо хорошо запить таблетку, это поможет ей быстрее раствориться в желудочно-кишечном тракте.
• Инъекции также делают один раз в сутки. В основном инъекции вводят в первые дни лечения, а после переходят на таблетки.
• Вводить инъекции необходимо исключительно внутримышечно.
• Дневная доза для взрослого составляет 7.5 мг один раз в день. В случае если нет ожидаемого положительного эффекта, дозу можно увеличить в два раза (15мг в сутки).
• При обострениях заболеваний можно сразу принимать дозу 15 мг один раз в день.
• Для пожилых людей максимальная доза составляет 7.5 мг в сутки.

Важно понимать, что превышение дозы 15 мг/день не увеличит положительный эффект, а только даст дополнительные побочные

Побочные эффекты

В большинстве случаев побочные эффекты возникают в результате несоблюдения дозировки или индивидуальной непереносимости одного из компонентов.

Давайте рассмотрим основной перечень побочных эффектов:

• Сильная головная боль. При инъекции головокружение и потеря сознания.
• Анемия.
• Тошнота, рвота, метеоризм, диарея.
• Слабость, спутанность мыслей, сонливость.
• Жар, повышение давления.
• Кожная сыпь или зуд (при наличии аллергических реакций на компоненты).
• Отеки.

Важно понимать, что в подавляющем большинстве случаев подобные эффекты возникают из-за нерадивости пациентов. Перед приемом препарата обязательно необходимо внимательно читать инструкцию.

Передозировка

Передозировка препаратом Мелоксикам встречается достаточно часто. Это происходит потому, что большинство обезболивающих препаратов пьют чаще, чем 1 раз в сутки.

На основе этого пациенты также принимают увеличенные дозы. Необходимо сразу сказать, что передозировка бывает слабой и сильной.

Рассмотри характерные особенности каждого варианта:

Передозировка нестероидными противовоспалительными препаратами в больших количествах может привести к серьезным последствиям. Тем не менее бояться не стоит, если не преувеличивать дневную дозу, никаких осложнений не будет.

Взаимодействие с другими препаратами

Мелоксикам отлично взаимодействует с другими лекарственными препаратами. Само по себе средство можно назвать вспомогательным и чаще всего его прописывают вместе с другими лечащими препаратами.

Несмотря на это, препарат запрещено использовать с другими нестероидными препаратами данной группы. Также препарат может сильно влиять на систему крови.

Если человек регулярно принимает препараты для поддержания сердечно-сосудистой системы, а также препараты для поддержания функции почек или печени, необходима консультация с лечащим врачом

Особые указания

• Нужно проявлять осторожность при приеме препаратов пациентами с язвенными болезнями желудка или двенадцатиперстной кишки.
• При приеме препарата пожилыми людьми, необходимо постоянно следить за работой почек.
• Принимая одновременно мочегонные средства и Мелоксикам, человек может получить обезвоживание.
• При возникновении аллергических реакций необходимо сразу прекратить прием препарата.

Применение при беременности и во время лактации

В данных случаях препарат категорически противопоказан, ведь может серьезно навредить не только матери, но и ребенку. Необходимо понимать, что запрещается даже прием на первых месяцах беременности.

Аналоги

Рассмотрим перечень самых популярных аналогов:

• Мовалис.
• Артрозан.
• Мовасин.
• Мелокс.
• Мелофлам.
• Актамелокс.

Противопоказания

Давайте рассмотрим случаи, когда прием препарата категорически запрещен:

• Детям до 15 лет.
• Женщинам во время беременности и кормления грудью.
• Склонность к внутренним кровотечениям.
• Серьезные отклонения в работе почек или печени.
• Сердечная недостаточность.

Мелоксикам относят к нестероидным противовоспалительным средствам. Он является производным эноловой кислоты. Мелоксикам уколы назначают из-за высокой эффективности этой формы лекарства. Основной компонент ингибирует синтез медиаторов воспаления. Медикамент используют для снятия воспаления, боли. Состав, показания к использованию, особенности выполнения укола, противопоказания, аналоги раствора рассмотрим ниже.

Состав

Препарат, выпущенный в форме раствора, практически прозрачный, заметен слегка зеленоватый, желтоватый оттенок. Ампулы имеют объем в 1,5 миллилитра. Активным компонентом выступает мелоксикам. Из вспомогательных элементов укажем:

• Хлорид натрия;
• Глицин;
• Вода для инъекций;
• Меглумин;
• Тетрагликоль-гликофурол;
• Гидроксид натрия;
• Полоксамер 188.

Форма производства

Рассматриваемый медикамент выпускают в нижеуказанных формах:

• Таблетки. Назначают перорально.
• Раствор. Его вводят в ягодицу.
• Суппозитории. Назначают ректально.

В терапии воспаления простаты изначально врач назначает инъекционное введение медикамента.

Такой метод лечения является более эффективным, ведь препарат всасывается в плазму на 100%.

После 3 – 5 дневной терапии обычно переходят на использование таблеток.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат используют для получения следующих эффектов:

• Анальгетическое;
• Противовоспалительное;
• Антисептическое.

Полная абсорбция медикамента происходит после его внутримышечного введения. При таком способе использования биодоступность мелоксикама составляет практически 100%. Учитывая эту особенность, врачи отмечают, что после перехода от инъекций данного медикамента к его пероральному применению, подбирать дозировку не нужно. Максимальная концентрация медикамента внутри плазмы фиксируется спустя час после инъекционного введения препарата.

Печенью осуществляется практически полный метаболизм мелоксикама. Выводится лекарство в виде метаболитов посредством урины, кала. Средний период полувыведения препарата 20 часов.

Инъекция мелоксикама способствует снятию болевого синдрома, снижению воспаления уже на третий день терапии.

Этот эффект достигается благодаря снятию воспаления с нервных окончаний, предстательной железы.

Показания к использованию

Рассматриваемый медикамент используют в симптоматической терапии нижеуказанных патологий:

• Артрит (ревматоидный);
• Болезни сочленений, носящие воспалительный, разрушающий характер, сопровождающиеся болью;

Также мелоксикам используют при симптоматической терапии, снижении болевого синдрома, воспаления. Воздействия на прогрессирование болезни не отмечается.

Медикамент часто назначают при простатите. Он используется с целью достижения таких эффектов:

1. Снижение воспаления;
2. Снятие болей.

Медикамент не допускается к введению при нижеуказанных состояниях:

Взаимодействие с лекарствами

Использование «Мелоксикама» одновременно с другими медикаментами может спровоцировать определенные неблагоприятные проявления:

1. Повышение вероятности возникновения язвы ЖКТ, кровотечения в системе пищеварения (прием препаратов НПВС);
2. Риск снижения количества клеток крови (прием метотрексата);
3. Риск кровотечений в ЖКТ (использование непрямых антикоагулянтов, тромболитиков, гепарина);
4. Увеличение концентрации лития в крови (прием солей лития);
5. Повышенное негативное воздействие на почки (использование с циклоспорином);
6. Понижение эффективности мелоксикама (использование с холестирамином);
7. Понижение эффективности медикаментов, понижающих артериальное давление при их одновременном использовании с мелоксикамом.

Побочные эффекты

Прием медикамента может спровоцировать появление побочных эффектов:

1. В области пищеварения (гепатит, рвота, стоматит, желудочное кровотечение, метеоризм, эзофагит, перфорация желудка, диарея, кишечника, отрыжка, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, тошнота, колит, сухость во рту, боли в животе, рост активности ферментов печени);
2. В ЦНС (спутанность сознания, проявление эмоциональной неустойчивости, шум в ушах, головокружение, кошмары, нарушение сна, боли головные);
3. В области ССС (повышение А/Д, тахикардия, приливы);
4. В области системы мочевыделения (отек, почечный медуллярный некроз, гематурия, инфекция мочевыводящих путей, острая задержка урины, почечная недостаточность, нефрит (интерстициальный);
5. В области системы дыхания (обострение астмы бронхиальной);
6. В сфере кроветворения (тромбоцитопения, анемия, лейкопения).

Также могут наблюдаться проявления на дерме:

Могут фиксироваться аллергические проявления:

• Экссудативная эритема;
• Бронхоспазмы;
• Васкулит;
• Отечность языка, губ;
• Анафилактоидные реакции;
• Эпидермальный некролиз (он носит токсический характер).

Также из побочных действий может проявляться лихорадка, кашель, отек в районе инъекции, астма.

Передозировка

Превышение разрешенной максимальной дозы может спровоцировать передозировку мелоксикамом. Наблюдаются:

• Рвота;
• Кома;
• Сердечно-сосудистый коллапс;
• Угнетение дыхания (возможна остановка дыхания).

Инструкция

Врачи утверждают, что уколы целесообразны в первые дни лечения (2 – 3 день). Спустя 2 – 3 дня терапии рекомендовано начинать пероральный прием медикамента. Максимально разрешенная доза активного компонента в сутки – 15 мг (больше не допускается).

В терапии простатита препарат вводят внутримышечно 1 – 2 раза за сутки. Лечащий врач назначает, сколько дней колоть раствор. Обычно терапия длится 5 – 7 дней. Дозировка медикамента составляет 1,5 мл. После этого препарат нужно принимать в виде таблеток.

Терапевтический курс специалист назначает индивидуально. Пить таблетки не стоит больше 5 – 7 дней.

Методика выполнения укола

Раствор не вводят внутривенно. Такой способ использования лекарства может стать причиной аллергии, воспаления венозных стен. Внутри ампулы раствор уже готов к использованию, разводить его нет нужды.

Делают укол в ягодицу (верхнебоковой квадрант). Этот участок врачи выбирают по той причине, что он наделен развитым слоем мышечных волокон. После введения в эту область медикамент окажет длительное действие благодаря медленному всасыванию в кровь. Если в указанный участок ввести препарат нельзя, делаем укол в переднебоковую поверхность бедра (ее верхнюю треть).

Как правильно сделать укол?

1. Протираем область для инъекции посредством ватного тампона с антисептиком (Беласепте, спирт, Хлоргексидин).
2. Набираем внутрь шприца раствор (1,5 мл).
3. Переворачиваем шприц иглой вверх, стучим по стенке. Это необходимо для того, чтобы воздух в пузырях вышел на поверхность раствора.
4. Выпускаем пузыри с несколькими каплями препарата.
5. Вводим медикамент внутримышечно. Иглу следует держать под прямым углом к дерме, вводим ее глубоко внутрь тканей. Раствор впрыскиваем медленно.
6. Вынимаем углу.
7. Протираем антисептиком.

Особые указания

Рассматриваемый медикамент следует очень осторожно принимать при наличии таких патологий:

• Болезни ротовой полости;
• Поражения пищевода;
• Болезни желудка, 12-перстной кишки.

Указанные выше патологии являются причиной повышенной вероятности возникновения язвы на слизистых ЖКТ.

Внимательно к использованию препарата стоит отнестись людям после 65 лет. В этот период значительно повышается риск развития язвы желудка, 12-перстной кишки.

Быть внимательными при использовании лекарства стоит людям с полипами внутри носовой полости, бронхиальной астмой.

Мелоксикам может вызвать удушье, он может спровоцировать отек слизистой, устилающей верхние дыхательные пути

Мелоксикам и Мовалис: что выбрать

«Мелоксикам», «Мовалис» считаются синонимами. В их составе присутствует одно и то же действующее вещество.

Различие медикаментов заключается в таких пунктах:

1. Производитель. «Мовалис» выпускает немецкая фармацевтическая компания. Производство «Мелоксикама» осуществляется в ряде стран (Россия, Вьетнам, Молдова, Индия).
2. Качество. Специалисты отмечают высокое качество «Мовалиса», аргументируя это гарантией производителя. Многие врачи отмечают хорошую переносимость «Мовалиса» пациентами, более высокую эффективность данного лекарственного средства.

Аналоги

Наиболее известными аналогами «Мелоксикама» являются такие растворы, предназначенные для внутримышечного введения:

• «Амелотекс» (производство России);
• «Мовасин» (производитель Россия);
• «Мелоксикам-ДС» (производство Китай);




Цена препарата

«Мелоксикам» продают в аптеках России по разным ценам. Стоимость медикамента зависит от формы производства, объема лекарственного средства, фирмы-производителя:

• «Мелоксикам» (таблетки 7,5 мг, 20 шт.) – от 29 до 217 р.;
• «Мелоксикам» (таблетки 15 мг, 10 шт.) – от 143 до 179 р;
• «Мелоксикам» (таблетки 15 мг, 20 шт.) – от 54 до 313 р.;
• «Мелоксикам» (раствор для в/м инъекций, 10 мг/мл. упаковка содержит 3 ампулы по 1,5 мл) – от 147 до 275 р.

Наиболее дорогим выступает «Мелоксикам», который производит израильская фармацевтическая компания Тева. Самая низкая стоимость препарата, выпускаемого вьетнамским, российским заводом.




В инъекционной форме являются нестероидным противовоспалительным средством. Оказывает противовоспалительный, жаропонижающий, анальгезирующий эффекты.

Эффект оказывается препаратом за счёт умеренно селективного ингибирования циклооксигеназы второго типа, которая регулирует синтез цитокинов воспаление в месте воспалительных реакций. Значительно снижает также активность циклооксигеназы первого типа, которая участвует в синтезе простагландинов, защите слизистой оболочки желудка, регуляции ренального кровотока.




Метаболизируется в печени, до 4-х неактивных производных. При почечной и печеночной недостаточностях (вплоть до уровня средней степени тяжести) значимых изменений фармакокинетики препарата не обнаружено. Из организма выводится в виде метаболитов с мочой и калом.

В неизменном виде обнаруживается в моче в следовых количествах. Менее 5% от суточной дозы препарата выводится в неизмененном виде с калом.


Показания

Мелоксикам в ампулах используется для терапии патологии суставов и проблемах с позвоночником: вертеброгенные болевые синдромы. Актуален препарат при начале терапии, в первые 3-5 дней лечения остеоартроза, артрита, спондилита, радикулопатий. Однократно может использоваться в качестве средства, купирующего боль при других состояниях с учетом противопоказаний и побочных эффектов.

Противопоказания

Имеются противопоказания к назначению и использованию лекарственного средства:

• Аспирин зависимая бронхиальная астма;
• Гиперчувствительность к препарату и иным НПВС;
• Обострение язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки;
• Цереброваскулярное (головной мозг), желудочное или любое другое или кровотечение;
• Геморрагический инсульт, в том числе по анамнезу;
• Возраст пациента до 15 лет;
• Сердечная, печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени. Можно использовать при во время проведения гемодиализа со снижением дозировки лекарственного средства;

Следует помнить о ряде ограничений для использования Мелоксикама в ампулах:

• Возраст старше 65 лет;
• Эрозии и язвы ЖКТ в анамнезе;
• Беременность, лактация, планирование беременности.

Способ применения

Раствор используется внутримышечно. Средние дозы составляют по 7,5-15 мг один раз в сутки. Внутримышечное введение применяют исключительно в первые несколько дней лечения (не более 5), далее переходят на пероральный приём.

Если требуется комбинированное введение препарата, то есть сочетание таблеток и в/м вводимого раствора, то общая суточная доза Мелоксикама должна быть не больше 15 мг.

Следует отметить: у пациентов, которые находятся на гемодиализе, суточная норма снижается вдвое и составляет 7,5 мг/сутки! Начальная доза при повышенном риске побочных эффектов составляет также 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

• Панцитопения, особенно при сочетании с метотрексатом (необходим контроль картины периферической крови);
• Эрозивно-язвенное поражение ЖКТ;
• Аллергические реакции;
• Гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почки, нефротический синдром;
• Повышение печеночных трансаминаз, нарушения работы печени, требуют чаще всего отмены препарата;
• Сонливость, головокружение, общая слабость, головная боль.

Передозировка

Симптомами является усиление возникающих побочных эффектов, вероятно развитие кровотечений, прежде всего, из ЖКТ.

Лечение передозировки Мелоксикама заключается в промывании желудка, приёме активированного угля или других сорбентов, а также симптоматической терапии. Гемодиализ, ускорение диуреза и защелачивание мочи не имеют высокой эффективны в связи с высокой связью Мелоксикама с белками крови. Не известно о наличии специфических антидотов и антагонистов.

Особые указания

Есть ряд особых указаний, учитываемых при лечении Мелоксикамом в уколах:

• Не использовать в сочетании с другими НПВС в виду повышения рисков развития побочных эффектов.
• Вероятно понижение эффективности гипотензивных препаратов при совместном использовании с Мелоксикамом;
• При приёме Мелоксикама совместно с препаратами лития рекомендуется осуществление контроля концентрации последнего в виду риска накопления препарата в крови;
• Применять с осторожностью в сочетании с циклоспорином и диуретиками;
• При одновременном приёме с антикоагулянтами растёт риск развития у пациента кровотечений;
• Одновременный приём Мелоксикама с контрацептивами у женщин может снижать их эффективность;
• Одновременный приём препарата с колестирамином будет ускорять выведение Мелоксикама с калом;
• Рекомендуется отказаться от управления транспортом во время приема лекарственного средства, а также от прочих видов деятельности, которые требуют от пациента повышенной концентрации и быстрой психомоторной реакции.

Условия хранения

Хранить в сухом месте, недоступном для детей, защищенном от света, при температуре, не превышающей 25 °C.

Аналоги

Мовалис является оригинальным препаратом Мелоксикама. Существует огромное количество аналогов с тем же действующим веществом: Мелофлекс, Мовасин, Амелотекс, Мелоксикам с приставкой, указывающей на фирму производитель и т. д.

Цена

Мелоксикам в уколах есть, наверняка, в любой аптеке. Его средняя цена зависит, прежде всего, от фирмы изготовителя. Примерный разброс цен равен:

• Ампула 1,5 мл (10 мг/мл = 15 мг),упаковка 3 ампулы 130-685 рублей.
• Ампула 1,5 мл (10 мг/мл = 15 мг) упаковка 5 ампул 235-900 рублей.

Наиболее дорогой, качественный и безопасный препарат – Мовалис.
Перед использованием Мелоксикама обратитесь к специалисту. Самолечение опасно!

МНН: Мелоксикам

Производитель: Химфарм АО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Meloxicam

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-3№021484

Период регистрации: 03.07.2015 - 03.07.2018

ЕД (Включено в Список ЛС в рамках ГОБМП, подлежащих закупу у Единого дистрибьютора)

Инструкция

Торговое название

Мелоксикам

Международное непатентованное название

Мелоксикам

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 15 мг/1.5 мл

Состав

Одна ампула содержит:

активное вещество- мелоксикам 15 мг,

вспомогательные вещества : меглумин, гликофурол, полоксамер, глицин, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Желтая или зеленовато-желтая прозрачная жидкость, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Оксикамы. Мелоксикам.

Код АТХ М01АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Мелоксикам полностью абсорбируется после внутримышечного введения. Относительная биодоступность по сравнению с биодоступностью при приеме внутрь составляет почти 100%. Поэтому при переходе с инъекционной на пероральные формы подбора дозы не требуется. После введения 15 мг препарата внутримышечно пиковая концентрация в плазме, составляющая 1,6-1,8 мкг/мл, достигается через 60-90 мин.

Мелоксикам интенсивно связывается с белками плазмы (особенно с альбуминами) - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почки (примерно в равной пропорции), в неизменном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). Период полувыведения варьирует от 13 до 25 часов после введения. Общий плазменный клиренс составляет 7-12 мл/мин.

Фармакокинетика у особых популяций пациентов

Недостаточность функции печени, а также слабо выраженная почечная недостаточность существенного влияния на фармакокинетику мелоксикама не оказывают. Пациенты с умеренно выраженной почечной недостаточностью имеют более высокий плазменный клиренс.

Снижение связывания мелоксикама с протеинами наблюдается у пациентов с терминальной почечной недостаточностью.

Пожилые мужчины имеют фармакокинетические параметры, сходные с параметрами молодых мужчин.

Пожилые женщины имеют более высокие значения AUC и более длительный период полувыведения по сравнению с пациентами молодого возраста.

Фармакодинамика

Мелоксикам - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) из класса еноловой кислоты, оказывающее противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Механизм вышеперечисленных эффектов состоит в способности Мелоксикама ингибировать биосинтез простагландинов, являющихся медиаторами воспаления.

Механизм действия связан с преимущественно селективным ингибированием циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) - специфического фермента, участвующего в развитии процессов воспаления. Считается, что ингибирование ЦОГ-2 обеспечивает терапевтический эффект НПВC, тогда как ингибирование постоянно присутствующего изофермента ЦОГ-1 может быть причиной побочных действий со стороны желудка и почек.

Селективность мелоксикама в отношении ЦОГ-2 подтверждена в различных тест-системах, как in vitro, так и in vivo.

Частота перфораций в верхних отделах ЖКТ, язв и кровотечений, которые связывались с применением мелоксикама, была низкой и зависела от величины дозы препарата.

Показания к применению

Мелоксикам предназначен для начального и краткосрочного (недлительного) симптоматического лечения при воспалительных и дегенеративных заболеваниях суставов, сопровождающихся болевым синдромом, в том числе

Ревматоидный артрит

Остеоартроз

Анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева)

Способ применения и дозы

Внутримышечное введение препарата может быть использовано только в течение 3-5 дней (в зависимости от тяжести состояния).В дальнейшем лечение продолжают с применением пероральных форм (таблетки) или ректальных свечей.

Препарат вводится посредством глубокой внутримышечной инъекций.

У пациентов с повышенным риском побочных реакций и с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в день.При незначительном или умеренном снижении функции почек (клиренс креатинина снижен не более чем на 25 мл/мин от нормы), а также при циррозе печени в стадии ремиссии коррекции дозы не требуется.

Препарат нельзя вводить внутривенно.

Максимальная суточная доза мелоксикама составляет 15 мг.

Комбинированное применение. Суммарная суточная доза препарата Мелоксикам, применяемого в виде таблеток, свечей, суспензии для приема внутрь и инъекций, не должна превышать 15 мг.

Учитывая возможную несовместимость, содержимое ампул Мелоксикам не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Побочные действия

Часто (≥1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружения

Снижение аппетита, стоматит

Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор, метеоризм, диарея

Зуд, сыпь

Лейкопения, тромбоцитопения, анемия

Отеки, отечность в месте введения, болезненные ощущения в месте введения

Нечасто (≥1/1000 до <1/100)

Нарушение ориентации, шум в ушах, вертиго, сонливость

Сердцебиение, повышение артериального давления, чувство прилива крови к лицу

Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки/перфорация в фазе обострения или недавно перенесенные

Крапивница

Преходящие изменения показателей функции печени (повышение активности трансаминаз или билирубина)

Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови, альбуминурия, гематурия), затруднение мочеиспускания, включая острую задержку мочи

Редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000)

Анафилактический шок, анафилактоидные реакции и другие реакции гиперчувствительности немедленного типа

- спутанность сознания, эмоциональная лабильность, бессонница, кошмарные сновидения

Нарушения зрения, в том числе нечеткость зрения

У предрасположенных пациентов возможно острое развитие бронхиальной астмы

Гастрит, колит, перфорация желудочно-кишечного тракта

Гепатит

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, буллезные дерматиты, полиморфная эритема, фотосенсибилизация

Острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит

Противопоказания

повышенная чувствительность к мелоксикаму или любому другому компоненту препарата

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Мелоксикам не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе после назначения ацетилсалициловой кислоты или других НПВС наблюдались симптомы бронхиальной астмы, назальные полипы, ангионевротический отек, крапивница

не следует назначать пациентам, получающим антикоагулянты, учитывая возможный риск развития внутримышечной гематомы

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки

неспецифический язвенный колит в фазе обострения, болезнь Крона

выраженная печеночная недостаточность, заболевания печени в острой стадии

желудочно-кишечное кровотечение, недавно развившееся церебро-васкулярное кровотечение или другие геморрагические заболевания

прогрессирующее заболевание почек, выраженная почечная недостаточность (если не проводится гемодиализ), клиренс креатинина менее 30 мл/мин

декомпенсированная сердечная недостаточность

послеоперационный болевой синдром после аорто-коронарного шунтирования (наложение обходных анастомозов)

детский возраст до 18 лет

беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

при одновременном применении с другими нестероидными противовоспалительными препаратами (а также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ

с гипотензивными препаратами, возможно снижение эффективности действия последних

с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и увеличения его токсического действия (рекомендуется контроль концентрации лития в крови)

с метотрексатом усиливается побочное действие последнего на кроветворную систему (опасность возникновения анемии и лейкопении, показан периодический контроль общего анализа крови)

с диуретиками возрастает риск развития острой почечной недостаточности у пациентов с дегидратацией. Пациенты, принимающие Мелоксикамв сочетании с диуретиками, должны получать достаточное количество жидкости, перед началом терапии Мелоксикамом необходимо исследовать функцию почек

совместное применение НПВC и антагонистов рецепторов ангиотензина II (также, как и ингибиторов АПФ) усиливает эффект снижения гломерулярной фильтрации, что может у пациентов с нарушением функции почек привести к развитию острой почечной недостаточности

внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение эффективности действия последних

с антикоагулянтами (гепарин, тиклопидин, варфарин), а также с тромболитическими препаратами (стрептокиназа, фибринолизин) увеличивается риск развития кровотечений (необходим периодический контроль показателей свёртываемости крови)

с холестирамином, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ

циклоспорины: НПВС могут опосредованно через почечные простагландины усиливать нефротоксичность циклоспоринов. Во время совместного назначения этих препаратов необходимо осуществлять контроль функции почек

с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина возрастает риск развития желудочно-кишечных кровотечений;

НПВС могут вызывать задержку натрия, калия, жидкости и ослаблять действие салуретиков. В результате, у предрасположенных пациентов назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии.

Никаких фармакокинетических лекарственных взаимодействий не было выявлено при одновременном назначении мелоксикама и антацидов, циметидина, дигоксина, фуросемида.

Особые указания

Мелоксикам в ампулах не предназначен для внутривенного введения!

Как и другие НПВС, Мелоксикам следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями верхних отделов ЖКТ, а также у пациентов получающих антикоагулянтную терапию. В случае возникновения пептической язвы или желудочно-кишечного кровотечения Мелоксикам должен быть отменен.

При назначении Мелоксикама возможно развитие желудочно-кишечного кровотечения, язвообразования или перфорации как с наличием предварительных симптомов и эпизодов подобных осложнений со стороны ЖКТ в прошлом, так и без них. В пожилом возрасте отмечается более тяжелое течение этих осложнений.

Особое внимание необходимо уделять пациентам, у которых возникли нежелательные эффекты со стороны кожи и слизистых, в таких случаях следует рассмотреть вопрос о прекращении приема препарата Мелоксикама.

НПВС, в том числе Мелоксикам ингибируют синтез почечных простагландинов, которые участвуют в поддержании достаточного уровня почечного кровотока. Назначение НПВС, пациентам со сниженным почечным кровотоком и объемом циркулирующей крови может ускорить декомпенсацию почек, однако, после отмены терапии НПВС, функция почек обычно восстанавливается до прежнего уровня. Особенно велик риск развития подобных реакций у пациентов с явлениями дегидратации, пациентов с застойной сердечной недостаточностью, циррозом печени, нефротическим синдромом и тяжелыми заболеваниями почек, у пациентов, получающих диуретики, а также перенесших значительное оперативное вмешательство, приведшее к гиповолемии. У таких пациентов с самого начала лечения необходимо осуществлять тщательный контроль диуреза и функции почек.

В редких случаях Мелоксикам, как и другие НПВС может вызывать интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, некроз мозгового вещества почек или нефротический синдром.

В редких случаях сообщалось о повышении уровня сывороточных трансаминаз или изменение других показателей, характеризующих функцию печени. В большинстве случаев отклонения от нормы были незначительными, преходящими.

Если же отклонения от нормы выражены или носят постоянный характер, следует прекратить прием Мелоксикама и провести контрольные лабораторные исследования.

Снижение дозы препарата не требуется у пациентов с клинически не прогрессирующим циррозом печени. Ослабленные и истощенные больные могут переносить побочные эффекты тяжелее, за такими больными необходимо тщательное наблюдение. Как и другие НПВС, Мелоксикам следует применять с осторожностью у пожилых пациентов, у которых чаще нарушена функция почек, печени или сердца.

Мелоксикам может способствовать задержке натрия, калия и воды и ослаблять натрийуретическое действие диуретиков. В результате при наличии предрасполагающих факторов, назначение НПВС может приводить к прогрессированию сердечной недостаточности и гипертензии. Поэтому у пациентов группы риска необходимо осуществлять клиническое мониторирование.

Как и другие НПВС, МОВАЛИС может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Фертильность

Применение мелоксикама, как и других препаратов, ингибирующих синтез циклооксигеназы/простагландина, - может уменьшать фертильность, и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. Мелоксикам может задерживать овуляцию. Поэтому, женщинам с затруднением наступления беременности, а также женщинам, проходящим обследование по поводу бесплодия, прием мелоксикама следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При возникновении таких побочных эффектов, как нарушение остроты зрения, головокружение или сонливость, рекомендуется отказаться от таких видов деятельности как управление автомобилем или работа с машинным оборудованием.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, усиление других побочных эффектов препарата.

Лечение: симптоматическое. Специфических антидотов нет. Во время клинических испытаний было показано, что холестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

Форма выпуска и упаковка

По 1.5 мл в ампулы нейтрального стекла или стерильные ампулы шприцевого наполнения.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосредственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упаковок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Республика Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона 7252 (561342)

Номер факса 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Прикрепленные файлы

234702321477976386_ru.doc	113.5 кб
815200051477977642_kz.doc	77 кб

Препарат с сильными противовоспалительными свойствами, который используется для лечения преимущественно ревматологических заболеваний. Проявляет также обезболивающий и жаропонижающий эффект. Не назначается детям до 16 лет, запрещен беременным и кормящим. Мелоксикам в уколах должен назначаться короткими курсами, после чего следует перейти на пероральную форму препарат или заменить его другим.

Лекарственная форма

Производитель препарата предлагает свою продукцию в форме таблеток для перорального приема и раствора для внутримышечных инъекций 10 мг/мл по 1,5 мл.

Описание и состав

Лекарство Мелоксикам часто используется на практике, его применение позволяет подавлять и устранять воспалительные реакции, которые проявляются на фоне заболеваний поражающих опорно – двигательный аппарат человека. Применение уколов блокирует основной фермент, отвечающий медиаторы воспаления. Препарат относится к симптоматическим средствам. Отзывы о лекарстве достаточно хорошие. Многие отмечают быстрый эффект от приема уколов, который появляется уже через 1 час после введения и сохраняется в течение сутки.

Мелоксикам в уколах предназначается для внутримышечных инъекций. Его можно применять амбулаторно или в условиях стационара. Действующие компоненты препарата быстро проникают в ток крови, после чего оказывают быстрый терапевтический эффект.

Уколы Мелоксикама в своем составе содержат активное вещество мелоксикам 15 мг, также вспомогательные вещества.

Фармакологическая группа

Механизм действия препарата обусловлен его составом. Действующий компонент препарата регулирует синтез цитокинов, которые провоцируют развитие воспалительных реакций в организме. Препарат активность циклооксигеназы, регулирует ренальный кровоток, не оказывает агрессивного воздействие на слизистую оболочку ЖКТ.

Уколы Мелоксикама относятся к оксикамов, оказывают обезболивающее, жаропонижающее действие, улучшают подвижность суставов, купирует болевой синдром разной интенсивности и этиологии.

Мелоксикам относят к сильнодействующим лекарственным препаратам, поэтому назначать лекарство может только врач. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов. Выводиться лекарство почками.

Показания к применению

В инструкции по применению препарата сообщается, что уколы Мелоксикама рекомендуется использовать при острых заболеваниях опорно – двигательного аппарата, которые сопровождаются сильным болевым синдромом.

Для взрослых

Раствор для инъекций может назначаться в терапии следующих заболеваний:

• Ревматоидный артрит.
• Остеоартроз.
• Болезнь Бехтерева.
• Реактивный артрит.
• Остеохондроз.
• Полиартриты.

Показанием к назначению препарата могут выступать и другие заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом. Применение лекарства не только купирует боль, но и улучшает подвижность больных суставов, позвоночника.

Несмотря на эффективность препарата, он не может выступать основой в лечении, поэтому врачи в обязательном порядке должны назначать и другие препараты симптоматического и системного действия.

Для детей

Препарат противопоказан детям до 16-ти лет, поэтому в аннотации к препарату нет информации по его применению.

Беременным женщинам, также как и кормящим мамам, лекарство не назначается. Причиной тому являются результаты клинических испытаний, которые показали, что уколы Мелоксикама могут вызывать внутриутробную гибель плода или провоцировать развитие тяжелых патологий.

Противопоказания

Среди основных противопоказаний к назначению препарата можно выделить:

• бронхиальная астма;
• аллергия на ;
• непереносимость состава;
• язва желудка в стадии обострения;
• геморрагический инсульт;
• возраст до 16 лет;
• почечная недостаточность;

С осторожностью назначают препарат лицам после 65-ти лет, а также тем, кто болеет тяжелыми болезнями сердца, почек.

Применения и дозы

Доза препарата, длительность его использования определяется врачом. Перед введением раствора, его не нужно разводить, вводить только внутримышечно.

Для взрослых

Раствор Мелоксикам применяют только внутримышечно. Средняя доза составляет 7,5-15 мг один раз в сутки. Препарат можно использовать не больше чем 3 - 5 дней. Если есть необходимость, после уколов, больного переводят на таблетки.

Пациентам, в анамнезе которых присутствуют тяжелые патологии печени, почек или сердца, доза должна быть минимальной, не превышать 7.5 мг в сутки.

Для детей

Детям препарат противопоказан.

Для беременных и в период лактации

В период беременности недопустимо использовать Мелоксикам.

Побочные действия

Инструкция по применению сообщает, что в некоторых случаях после приема препарата могут развиться побочные реакции организма:

• головная боль;
• шум в ушах;
• головокружение;
• нарушение стула;
• боль в животе;
• анемия;
• обморочное состояние.

В некоторых случаях после использования препарата может появиться тошнота, позывы к , желудочные кровотечения. Появление таких симптомов должно стать поводом для обращения за медицинской помощью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Уколы Мелоксикам назначают больным в комплексе с другими лекарственными средствами, но с некоторыми препаратами данное лекарство несовместимое.

• Прием препаратов для свертываемости крови повышает риск кишечных кровотечений.
• Мелоксикам снижает действие гипотензивных препаратов.
• Не рекомендуется принимать препарат вместе с диуретиками.
• Прием Циклоспорина и Мелоксикама усиливают токсический эффект на почки, вызывают их дисфункцию.

Особые указания

1. В процессе лечения Мелоксикамом в уколах нужно соблюдать некоторые правила:
2. Запрещается принимать препарат вместе с другими противовоспалительными средствами.
3. Лечение может длиться не больше чем 3 – 5 дней.
4. Водить препарат только внутримышечно.
5. Не планировать беременность после приема препарата.
6. Не совмещать лекарство с алкоголем.

Аналоги

Вместо уколов Мелоксикам можно применять следующее лекарства:

1. - оригинальный медикамент, который содержит в качестве активного компонента мелоксикам. В продаже он бывает в виде суспензии, таблетках, растворе для введения в мышцу, свечах, вставляемых в прямую кишку. Пациентам, страдающим ювенальным артритом препарат может назначаться с 2-х лет. нельзя беременным и кормящим.
2. содержит в качестве терапевтического вещества и является заменителем Мелоксикама по клинико-фармакологической группе. Производится лекарство в суспензии для детей, геле для наружного использования, обычных и растворимых таблетках. В детской практике лекарство может применяться, если вес ребенка 7 кг и более.
3. . Детям старше 2-х лет медикамент можно прописывать в суспензии. нельзя в III триместре беременности.

Передозировка

• Боль в желудке.
• Нарушение работы печени.
• Почечная недостаточность.
• Ускорение диуреза.
• Отдышка.

Если у больного присутствуют такие симптомы, нужно не медлить с посещением врача.

Условия хранения

В аптеке препарат отпускается по рецепту врача. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте, также вдали от солнечных лучей. Температура хранения не выше 25 градусов.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет в среднем 117 рублей. Цены колеблются от 11 до 706 рублей.